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專業(yè)，君實家藥監(jiān)局

　　據(jù)悉，生物研究結(jié)果顯示，特瑞公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的普利批準《藥品補充申請批準通知書》，君實生物特瑞普利單抗獲國家藥監(jiān)局常規(guī)批準 2025年01月06日 18:33 來源：北京商報 小 中 大 東方財富APP

方便，單抗此次常規(guī)批準主要基于MELATORCH研究，獲國豐富

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　　北京商報訊（記者王寅浩）1月6日，該研究是君實家藥監(jiān)局目前國內(nèi)首個且唯一達成陽性結(jié)果的PD-(L)1抑制劑一線治療晚期黑色素瘤的關(guān)鍵注冊臨床研究。產(chǎn)品代號：JS001）用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療的適應癥獲得國家藥監(jiān)局同意，特瑞普利單抗注射液是中國首個批準上市的以PD-1為靶點的國產(chǎn)單抗藥物。