【51吃瓜爆料就看黑料社】第十批集采“雙十二”開標(biāo) 規(guī)則大變 對藥企有何影響？
在MAH（藥品上市許可持有人）制度下，第批大變對藥而那些沒有生產(chǎn)能力進(jìn)行委托生產(chǎn)的集采持有人，二是開標(biāo)將50%降幅可中選這一規(guī)則，如果這十幾家企業(yè)就只有一家企業(yè)或者一個聯(lián)合體有申報資格，規(guī)則
有業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)表示，何影第十批集采正式啟動。雙十二保障供應(yīng)，第批大變對藥則該企業(yè)申報價格無效，集采原來企業(yè)只要降價50%就可以初步入圍，同一個品種往往會接受一家以上甚至十幾家以上同一個品種受托生產(chǎn)，企業(yè)可以先報一個高一點價格的先入圍，
此前9批次國家組織藥品集采共涉及374種藥品，這對于價格的要求是更高了，
“新規(guī)利好A證，吃瓜網(wǎng)166.su黑料不打烊規(guī)定了6種情形下的涉及企業(yè)視為同一申報企業(yè)，
（文章來源：第一財經(jīng)）
如聯(lián)合體內(nèi)其他非授權(quán)企業(yè)申報價格，對資格誠信、具體情形包括，豐富一手掌握市場脈搏
手機(jī)上閱讀文章提示：
微信掃一掃
分享到您的
朋友圈
2024年唯一的一次集采來了！取消之前的“單位申報價”降幅≥50%即可中選這一規(guī)則。則可獲得擬中選資格；如同品種按規(guī)則一擬中選的企業(yè)只有 1 家，則可獲得擬中選資格。保障仿制藥品質(zhì)。吃瓜網(wǎng)51cg7爆料可以有第二次機(jī)會，對踏踏實實自己研發(fā)自己生產(chǎn)的企業(yè)是有利的，”這位人士表示，授權(quán)其中一家企業(yè)為代表進(jìn)行聯(lián)合申報，這對于醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)，若接受規(guī)則一確定的同品種擬中選“單位可比價”的 1.8 倍，但同時又規(guī)定了入圍之后沒有中標(biāo)，
規(guī)則一是入圍企業(yè)價格符合“單位可比價”≤同品種最低“單位可比價”1.8 倍等要求，尤其是B證企業(yè)（持有藥品上市許可但需委托生產(chǎn)的企業(yè)）的市場格局將產(chǎn)生較大影響?！吧陥笸贩N的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)”視為同一生產(chǎn)企業(yè)這條新規(guī)將對藥品研發(fā)、
申報要求更加嚴(yán)格
在申報資格上，或直接控股/間接控股超過50%；企業(yè)之間存在有效注冊批件轉(zhuǎn)讓，一是入圍標(biāo)準(zhǔn)提高，申報同品種的不同企業(yè)委托同一家生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)等。第十批集采“雙十二”開標(biāo) 規(guī)則大變 對藥企有何影響？ 2024年11月23日 10:42 作者：郭晉暉 來源：第一財經(jīng) 小 中 大 東方財富APP
方便，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購金額比例超30%，改為不高于同品種最低“單位可比價”1.8 倍可中選，對于企業(yè)的挑戰(zhàn)還是比較大的，今年集采的競爭也會更加激烈，能力控制審查都提出了更高的要求，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件（GY-YD2024-2）》的公告（下稱采購文件），可穩(wěn)定獲得制造業(yè)利潤。持有、快捷
手機(jī)查看財經(jīng)快訊
專業(yè)，
上述業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，以減少圍標(biāo)，之后再降價。因為不知道對手的出價是多少，因為受托生產(chǎn)企業(yè)，從50%降幅改為對標(biāo)1.8倍后，
規(guī)則二為復(fù)活機(jī)制，
采購文件規(guī)定，實際申報企業(yè)數(shù)計為 1 家。價格要求等方面都有重大變化，申報信息將于2024年12月12日在上海開標(biāo)。即按規(guī)則一未獲得擬中選資格的有效申報入圍企業(yè)，但同時又增加了復(fù)活機(jī)制，第十批則要求和最低價對標(biāo)不能超過1.8倍，
在擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則上，它可能就會失去入圍資格，
中選價格從50%降幅改為對標(biāo)1.8倍
上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對第一財經(jīng)表示，藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）可以自行生產(chǎn)藥品，這兩條政策結(jié)合起來和之前50%的價格保護(hù)機(jī)制總體效果是差不多的。
11月22日晚，
根據(jù)采購文件，其中注射液/注射劑占近60%，就是業(yè)內(nèi)俗稱的純B證企業(yè)。這對于企業(yè)來說又是一個利好。若接受按規(guī)則一確定的同品種最高擬中選價格，質(zhì)量管理能力也存在良莠不齊的情況。
多位業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)表示，
第十批國采共納入62個品種，一些注射劑是市場大品種，第十批集采在申報資格、入圍規(guī)則、公平競爭，也可以委托生產(chǎn)。委托生產(chǎn)的生態(tài)生產(chǎn)根本性的影響。企業(yè)法定代表人或?qū)嶋H控制人為同一人、如涉及企業(yè)獨立或組成多個聯(lián)合體進(jìn)行申報，62種藥品納入第十批國家組織藥品集中帶量采購范圍，可能會對原研藥的沖擊會比較大。第十批集采采購文件規(guī)定按照規(guī)則一和規(guī)則二依次確定擬中選企業(yè)。原研和經(jīng)過一致性評價的企業(yè)數(shù)量比較多，集采品種平均降幅超過50%。今年集采有三個特點，如果對手企業(yè)出價過低，入圍門檻會更高。
金春林表示，
