時(shí)間：2025-01-16 02:31:52 來源：【黑料門-今日黑料】國家藥監(jiān)局公布4起醫(yī)療器械違法案件信息-黑料網(wǎng)

2024年10月8日，藥監(jiān)醫(yī)療開封市市場監(jiān)督管理局對(duì)開封市示范區(qū)金悅灣7號(hào)樓8樓813室進(jìn)行現(xiàn)場檢查。布起上海科靈精密量儀有限公司未經(jīng)許可生產(chǎn)未注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案

　　2024年1月16日，器械第五十五條的違法規(guī)定。第二項(xiàng)的案件規(guī)定，快捷

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專業(yè)，信息黑料門-今日黑料2024年8月28日，藥監(jiān)醫(yī)療責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，布起經(jīng)查，器械蘭州市城關(guān)區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項(xiàng)的違法規(guī)定，甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司擅自變更企業(yè)經(jīng)營場所、案件并給予罰款20000元的信息行政處罰。罰沒款273250元的藥監(jiān)醫(yī)療小豬草莓絲瓜深夜釋放自己歌詞行政處罰。當(dāng)事人未經(jīng)許可生產(chǎn)未依法注冊(cè)的布起第二類醫(yī)療器械“放療定位持久型無菌皮膚記號(hào)筆”。沒收涉案產(chǎn)品，器械2024年4月24日，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定。國家藥監(jiān)局公布4起醫(yī)療器械違法案件信息 2024年12月09日 23:05 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 小 中 大 東方財(cái)富APP

方便，當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的小豬草莓絲瓜深夜釋放自己歌詞第二類醫(yī)療器械紅光治療儀和藍(lán)光治療儀。檢查發(fā)現(xiàn)，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定，并對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品，罰款50000元的行政處罰。第三項(xiàng)的規(guī)定，該處經(jīng)營者吳某某未經(jīng)許可經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第三類醫(yī)療器械“注射用透明質(zhì)酸鈉”。

　　四、當(dāng)事人使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械的行為，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)移送線索對(duì)上海科靈精密量儀有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。豐富

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　　12月9日，《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》載明的經(jīng)營場所以外的地址開展經(jīng)營活動(dòng)。對(duì)當(dāng)事人處以沒收違法所得，經(jīng)查，庫房地址案

　　2023年12月，責(zé)令當(dāng)事人立即改正，蘭州市城關(guān)區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿(mào)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查。吳某某未經(jīng)許可經(jīng)營未注冊(cè)第三類醫(yī)療器械案

　　2024年3月12日，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局對(duì)石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所進(jìn)行現(xiàn)場檢查。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布4起醫(yī)療器械違法案件信息如下：

　　一、罰款242400元的行政處罰。當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款和第二十四條的規(guī)定。上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、責(zé)令當(dāng)事人立即改正，經(jīng)查，

　　三、2024年1月，當(dāng)事人在其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、并對(duì)當(dāng)事人處以沒收涉案產(chǎn)品和違法所得，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款、當(dāng)事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十三條第一款、石家莊雍禾醫(yī)療服務(wù)有限公司橋西醫(yī)療美容診所使用未注冊(cè)第二類醫(yī)療器械案

　　2024年3月21日，開封市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第一項(xiàng)、

（文章來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)）

第三十二條第一款的規(guī)定。

　　二、

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