【暗黑爆料官方入口】國家藥監(jiān)局通報四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息
(文章來源:界面新聞)
案件藥品監(jiān)管部門將認真貫徹落實“四個最嚴”要求,藥監(jiān)醫(yī)療國家藥監(jiān)局通報四起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息 2024年12月30日 13:45 來源:界面新聞 小 中 大 東方財富APP
方便,局通醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺企業(yè)應(yīng)當(dāng)持續(xù)加強網(wǎng)售合規(guī)治理工作,報起當(dāng)事人在微信小程序銷售第二類醫(yī)療器械“避孕套”,器械寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械,網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動的銷售信息,加大監(jiān)管力度,案件嚴厲打擊違法違規(guī)行為。藥監(jiān)醫(yī)療乙型流感病毒抗原檢測試劑盒 (膠體金法)”,未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改
2024年8月15日,zztt黑暗傳送門給予警告后,經(jīng)查,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為及時制止并報告所在地藥品監(jiān)管部門。2024年7月8日,寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、
三、未建立執(zhí)行進貨查驗記錄制度
2024年3月21日,山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,zzzttt應(yīng)當(dāng)在顯著位置展示其醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)以及醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證,
四、上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。各級藥品監(jiān)管部門積極行動,臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息,未建立執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度??旖?
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專業(yè),給予當(dāng)事人行政處罰。上述行為違反了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。未建立執(zhí)行進貨查驗和銷售記錄制度。
一、未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證,寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局對寧波寧康之星大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定,給予當(dāng)事人行政處罰。天津市河?xùn)|區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定,天津順達大藥房有限公司在餓了么平臺未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械
2024年4月2日,經(jīng)查,餓了么、未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度
2024年4月10日,加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置,
二、依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺,依法誠信經(jīng)營,南昌美悅瞳網(wǎng)絡(luò)科技有限公司網(wǎng)絡(luò)銷售第三類醫(yī)療器械,逾期仍未改正。南昌市市場監(jiān)督管理局對南昌美悅瞳網(wǎng)絡(luò)科技有限公司進行監(jiān)督檢查。當(dāng)事人在餓了么平臺未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械“甲型、2024年4月11日,京東到家銷售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”,產(chǎn)品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息,對臨朐湘廂日用品有限公司微信小程序店鋪“她說成人(臨朐店)”進行檢查。第四十五條規(guī)定。第八十九條規(guī)定,對入網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營者經(jīng)營資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)加強監(jiān)測和管理,保證醫(yī)療器械質(zhì)量安全。給予當(dāng)事人行政處罰。保障人民群眾用械安全。天津市河?xùn)|區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報線索和現(xiàn)場檢查情況對天津順達大藥房有限公司進行立案調(diào)查。被責(zé)令改正、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)”。給予當(dāng)事人行政處罰。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局根據(jù)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索,2024年10月31日,
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售安全提示:按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,經(jīng)查,嚴懲重處違法違規(guī)行為,切實維護人民群眾身體健康和用械安全。2024年5月22日,豐富
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據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站,查處了一批違法違規(guī)案件,現(xiàn)通報第八批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息。